Les tests de santé à domicile achetés par des personnes en quête de réponses sur leur état de santé pourraient fournir des résultats inexactes et trompeurs. Les chercheurs mettent en garde sur la nécessité d'une réglementation beaucoup plus stricte pour garantir leur sécurité, fiabilité et efficacité. Ces kits, allant du cancer du côlon à la ménopause, sont désormais facilement disponibles dans les rues et supermarchés du Royaume-Uni.
Deux nouvelles études, publiées dans le British Medical Journal (BMJ), indiquent que de nombreux kits manquent d'informations cruciales. Cela inclut des détails sur qui devrait les utiliser, comment interpréter les résultats et quelles étapes suivre ensuite. En réponse, l'organisme de réglementation des dispositifs médicaux au Royaume-Uni, la MHRA, annonce qu'il « réévalue » les normes de sécurité.
Des chercheurs de l'Université de Birmingham ont collecté et analysé 30 kits de test à domicile, coûtant entre 1,89 £ et 39,99 £, en 2023. Ces tests incluent des conditions telles que le cancer du côlon, les carences en vitamines, les problèmes de thyroïde, le VIH et la ménopause. Ils ont conclu que seulement 14 des kits analysés contenaient une déclaration sur leur exactitude.
Moins d'un quart des kits fournissaient des indications claires sur les étapes à suivre après avoir reçu un résultat. De plus, près de la moitié conseillait aux utilisateurs de consulter un professionnel de la santé, quel que soit le résultat. Les experts avertissent que cela pourrait exercer une pression supplémentaire sur les services de santé.
Le professeur Jon Deeks, qui a dirigé la recherche, a déclaré que les réglementations actuelles ne protègent pas suffisamment les consommateurs. Selon lui, les auto-tests ont un potentiel clair pour améliorer la santé publique. Cependant, ils doivent être prouvés comme étant précis, faciles à utiliser et accompagnés d'instructions claires pour être bénéfiques.
Les auto-tests existent au Royaume-Uni depuis plus de 50 ans, avec les tests de grossesse introduits en 1971. Pendant le confinement dû à la Covid, les tests de flux latéral pour la Covid sont devenus courants. Ces derniers n'ont pas été inclus dans la recherche de l'Université de Birmingham.
Les chercheurs affirment que, lorsqu'ils sont intégrés de manière appropriée dans les parcours cliniques, les auto-tests augmentent la participation au dépistage dans les groupes mal desservis. Cependant, le BMJ met en garde contre le risque d'« élargir les inégalités » en proposant des auto-tests basés sur la capacité de payer plutôt que sur un besoin clinique.
Bernie Croal, président du Royal College of Pathologists, a déclaré que des tests de mauvaise qualité pourraient entraîner à la fois une « fausse assurance » et des « conséquences inutiles » pour le NHS. Le marché des auto-tests au Royaume-Uni devrait croître considérablement, avec des revenus prévus atteignant 660 millions de livres d'ici 2030.
Les tests directs aux consommateurs peuvent séduire le public, car ils offrent des résultats diagnostiques rapides, garantissant la confidentialité et l'autonomie sur les décisions de santé. Cependant, les auteurs ont classé 60 % des tests examinés comme « à haut risque ». Bien que la plupart des kits revendiquent une haute précision, souvent supérieure à 98 %, les preuves de soutien ne sont souvent pas rendues publiques.
Bien que les fabricants ne soient pas tenus par la loi de publier des données sur la performance clinique, le BMJ appelle à une plus grande transparence. Joseph Burt, responsable des diagnostics et des dispositifs médicaux généraux à la MHRA, a déclaré qu'ils examinent la recherche et explorent de nouvelles mesures de transparence.
En attendant, il est fortement conseillé à quiconque utilisant un auto-test de vérifier la présence d'un marquage CE ou UKCA, de lire attentivement les instructions et de demander un avis médical s'ils ne sont pas sûrs de leur résultat. La sécurité et l'efficacité des tests de santé à domicile doivent être une priorité pour protéger le public.